《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景离婚后男人会想孩子吗，离婚后男人会想孩子吗 line-height: 24px;'>离婚后男人会想孩子吗，离婚后男人会想孩子吗广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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